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发布日期:2025-11-13 11:42 点击次数:198

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博安生物(06955)盘中涨超4%,戒指发稿,股价现涨3.85%,报10.52港元,成交额5011.82万港元。
10月30日,博安生物发布公告,公司自主建树的BA1104(纳武利尤单抗打针液)在中国的Ⅲ期临床进修已完成统共患者入组。BA1104建树程度逾越,为国内首个开展Ⅲ期临床进修的欧狄沃®(Opdivo®)生物雷同药。
据先容,BA1104顺从生物雷同药干系琢磨指南进行研发,其在中国开展的Ⅲ期临床进修持一项立地、双盲、多中心进修,旨在相比BA1104与欧狄沃®永别集中化疗调理晚期或转机性食管鳞癌患者的灵验性、安全性和免疫原性。说明《生物雷同药通常性评价和恰当症外推时间带领原则》,BA1104在完成Ⅲ期临床进修后可肯求同期获批欧狄沃®在中国获批的一起恰当症。已完成的Ⅰ期临床进修效用清楚:BA1104与欧狄沃®在PK、安全性和免疫原性高度可比,达到了统共琢磨尽头,干系琢磨效用已发表于外洋期刊《BioDrugs》。
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